El Sistema de Terapia de Protones de Sumitomo Obtiene la Autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU.

Sumitomo Heavy Industries, Ltd. (TOKYO: 6302) anunció hoy que ha recibido la Autorización 510(k) de la FDA de los EE. UU. por su Sistema de Terapia de Protones. Es el primer dispositivo médico con autorización 510(k) para Sumitomo. La terapia de protones es una forma de terapia de radiación que emplea haces de protones para destruir células cancerosas con una mejor distribución de la dosis en comparación con las radiografías convencionales. Actualmente 12 instalaciones están en funcionamiento y varias más están en construcción en los Estados Unidos, y se espera que el mercado de terapia de protones de los EE. UU. se expanda en el futuro.

Gantry Treatment System (Photo: Business Wire)

El haz de protones cuenta con una característica única llamada “Bragg Peak” (Pico de Bragg). Se entrega una mayor dosis de absorción a medida que el protón pierde su energía, y en consecuencia, la dosis máxima se deposita justo antes de que el haz se detenga, y no hay dosis de radiación para las células normales detrás del volumen del tumor objetivo. Esta característica única es especialmente ventajosa para los cánceres alrededor de estructuras de órganos esenciales y cánceres pediátricos.

Sumitomo es uno de los primeros proveedores de sistemas de protones en el mundo, y presentó su primer sistema comercial en 1997 al National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japón. Actualmente, existen nuevos proyectos en marcha en Taiwán, Corea y Japón. El sistema cuenta con un acelerador de protones 230MeV (ciclotrón) y gantries de rotación individuales o múltiples de 360 ​​grados con un diseño probado y robusto.

“Con la autorización 510(k), hemos recibido un boleto de admisión al mercado de los EE. UU., pero esto es solo el principio de establecer una relación de confianza a largo plazo con los usuarios de los equipos, como los hospitales, los médicos y los pacientes con cáncer. El Sistema de Terapia de Protones de Sumitomo cuenta con una excelente trayectoria y sigue evolucionando en el rendimiento, la función y la confiabilidad con experiencias tecnológicas sólidas. Esperamos que el Sistema de Terapia de Protones Sumitomo se utilice para salvar a muchos pacientes de cáncer en los EE. UU.”, señaló Yukio Kumata, Vicepresidente de Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

Sumitomo Heavy Industries, Ltd. (http://www.global-shi.com/index.html)

Sumitomo Heavy Industries, Ltd. (TOKYO: 6302) es un fabricante japonés orientado a la tecnología de maquinaria médica e industrial. Su tecnología de acelerador se utiliza ampliamente en la industria de semiconductores y en el sector de investigación en física nuclear, así como en aplicaciones médicas. Las ventas anuales del año fiscal 2012 fueron de 6200 millones de USD y el número consolidado de empleados es de aproximadamente 18 000 personas en todo el mundo. Pertenece a Sumitomo Business Group.

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